今天最新消息医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施

导读 大家好,目前关于到医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施这一类的信息是很多小伙伴们都非常关心的,跟随编辑小法一起往下...
2024-07-20 17:00:12

大家好,目前关于到医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求发布实施这一类的信息是很多小伙伴们都非常关心的,跟随编辑小法一起往下看看吧。

  国家药监局会同国家卫生健康委印发《医疗机构临床急需医疗器械临时进口使用管理要求》,有效提高特殊情况下临床急需医疗器械可及性。《管理要求》适用于医疗机构因患者临床急需而临时进口使用,国外已上市但国内尚无同品种产品上市的第二类、第三类医疗器械,不包括应纳入大型医用设备配置许可管理的设备。其中,临床急需是指在国内尚无有效治疗或者预防手段的情况下,临床上用于防治严重危及生命疾病所需。

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