大家好,目前关于到恒瑞医药回应收到美国FDA 483表格:目前公司出口美国制剂未受影响这一类的信息是很多小伙伴们都非常关心的,跟随编辑小法一起往下看看吧。
据财联社,近日有媒体报道恒瑞医药(600276)收到了美国FDA483表格,对此,恒瑞医药方面回应称:此次FDA检查涉及公司连云港地区一处制剂生产场地,公司针对检查提出的缺陷,已经递交了整改答复和完成情况跟踪报告,目前公司出口美国的制剂未受到影响,而且该检查结果与公司PD-1组合疗法在美国申报上市没有关联。
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